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CONTREMAÎTRE ASEPTIC PROCESS (H/F)

by:  Baxalta

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Aseptic Process Foreman    Description:    Maîtrise du processus de remplissage aseptique :  

  • Préparer, coordonner et assurer le suivi des activités du remplissage aseptique en collaboration avec les trois autres contremaîtres Aseptic Processing.
  • Garantir l'application des SOP et le respect strict des GMP dans son domaine d'activité
  • Suivre quotidiennement le bon déroulement des opérations aseptiques et assurer la remontée des incidents.
  • Compléter et suivre les bases de données des indicateurs.
  • Gérer la consommation des consommables et du matériel stérile mis à disposition par le set-up.
  • Assurer la fluidité du processus de correction des batch-files.
  • Assurer le suivi microbiologique des membres de son équipe et des salles en collaboration avec le service Environnement et le service Support Finishing.
  • Gérer les alarmes de production Aseptic Processing : Acquitter, justifier et revoir les alarmes (ORA report).

Tâches annexe au processus aseptique :  

  • Assurer les opérations de démarrage et bouchonnage des lyophilisateurs.

Documentation :  

  • Assurer l'adéquation avec les opérations, des procédures relatives aux activités de filling, si nécessaire, en assurer la révision.

Nettoyage :  

  • Assurer l'organisation des nettoyages des locaux dont vous avez la charge.

Housekeeping :  

  • Maintenir les locaux dans un état d'ordre et propreté satisfaisant, en accord avec leur certification 5S.

Gestion humaine de son équipe :  

  • Assurer la supervision d'une équipe de 7 techniciens et 6 opérateurs Aseptic Process.
  • Maintenir un climat social optimal intra et inter équipes.
  • Désamorcer et/ou Gérer les conflits relationnels potentiels.
  • Gérer les heures supplémentaires et les congés de son équipe en fonction des besoins de production.
  • Suivre et participer activement à la formation des membres de son équipe.
  • Réaliser une évaluation (connaissances techniques et comportement humain) objective et régulière de chacun des membres de son équipe.
  • Participer à la sélection de nouveaux opérateurs et techniciens.

Operational Excellence :  

  • Participer de manière active au QIT quotidien.
  • Proposer, promouvoir, suivre et implémenter des OPA.
  • Animer un MRA pour l'équipe Aseptique et préparation.
  • Participer à des groupes de travail, à la demande.

Communication :  

  • Assurer une communication efficace des données aseptic process et des problèmes rencontrés ainsi que les solutions apportées envers les autres contremaîtres et le management.
  • Assurer le transfert des informations entre les pauses et les différentes équipes.
  • Assurer la communication des résultats aux équipes.

EHS :  

  • Veiller aux respects des bonnes pratiques de gestion des déchets et au respect des procédures de sécurité en vigueur dans le département BioScience.
  • Maîtriser les mesures élémentaires à mettre en oeuvre en cas de problème.
  • Assurer un feed-back efficace des incidents et accidents potentiels survenus durant sa pause vers son responsable et les membres du team EHS.
  • Participer à l'identification des causes d'accidents et à la mise en place des actions correctives adéquates.
  • Identifier et corriger de manière anticipative les situations à risque.

Profil: 

  • Etudes scientifiques (ingénieur industriel ou gradué en biochimie/agronomie) ou expérience équivalente.
  • Minimum 3 ans d'expérience en fonction du diplôme.
  • Expertise :Opérations de fabrication de produits pharmaceutiques.
  • Horaire: nuit fixe semaine

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