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ASEPTIC PROCESS TECHNICIAN (H/F)

by:  Baxalta

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Description :

L'Aseptic Process Technician assure le montage, le démontage, le changement de format, le bon fonctionnement en cours d'utilisation des machines de filling, capping et lavage ; il est également en charge de testings environnement (en complément des activités du département Environmental Monitoring) et de la complétude des Run Sheets (RS).

Activités principales:

Participer aux activités de remplissage, dans le respect des règles GMP et EHS :
Monter, régler, démonter les machines de remplissage, de capsulage et de lavage.
Effectuer la libération des salles de remplissage et les vides de lignes après les activités.
Lors d'un remplissage aseptique, effectuer les interventions nécessaires sur machine les tests in process, la complétude des run-sheets.
Lors du remplissage aseptique, organiser le travail des opérateurs autour du sien, et effectuer les tests environnement requis en cours de filling. L'Aseptic Process Technician agit en qualité de chef de salle/responsable machines.
Après un remplissage aseptique, nettoyer les équipements, les locaux, le matériel.
Gérer les composants stériles à l'intérieur du complexe aseptique suivant la règle du FIFO.
Veiller au respect des GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des règles de comportement aseptique et au maintien des locaux en condition de classification requise.
Gérer l'aspect administratif lié aux activités de remplissage aseptique : SOP, run sheet, réconciliation des quantités remplies, justification des alarmes.
* Suivre les performances du filling via les indicateurs définis.

Profil requis:

Une formation technique ou scientifique de niveau A2 minimum
Une expérience en milieu pharmaceutique et aseptique est un plus
Capacité d'analyse et de remonter un feedback clair et précis quant à des situations techniques ou autres
L'Aseptic Process Technician est disposé à travailler en milieu confiné (contrainte d'habillage et de comportement)
Disponible, flexible, organisé, autonome
Soin, rigueur, fiabilité

Régime de travail :Temps plein de nuitHoraire :nuit fixe semaineType :A durée indéterminée

 

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